试题详情
- 判断题临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）
- 正确
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热门试题
- （）负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 什么是伦理委员会的审查依据？（知情同意书
- 监查员
- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 一般人只要经过适当训练即可监查临床试验。
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- 试验用药品
- 伦理委员会工作程序是什么？
- 在有关临床试验方案下列哪项是正确的？（）
- 研究者提前中止一项临床试验，不必通知：（
- 申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码
- 研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 为保证临床试验数据库的保密性，应采用适当
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么