试题详情
- 判断题需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。（）
- 正确
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热门试题
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？（）
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗
- 试验方案一经批准不得修改。
- 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录
- 3类和4类药的临床研究要求是什么？
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 药物临床试验独立伦理委员会（Indepe
- （）是叙述试验的背景、理论基础和目的、试
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对