试题详情
- 简答题3类和4类药的临床研究要求是什么？
- 进行人体药代动力学研究，至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症病例数不少于60对。
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热门试题
- 主要研究（PI）在临床实验时应签署哪些文
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 受试者的利益包括哪些？（）
- 临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后
- 伦理委员会应由哪些人员构成？
- （）有义务采取必要的措施以保障受试者的安
- 多中心研究
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 试验方案
- 简述GCP的适用范围。
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票
- 研究者手册包括哪些内容？
- 监查员（Monitor）是什么？
- 监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报
- 临床药理学概念和内容分别是什么？