试题详情
- 简答题多中心研究
- 是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。
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热门试题
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 保护受试者权益的主要措施是（）
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 发生严重不良事件时，研究者应收集严重不良
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 临床试验全过程包括（）
- 道德原则是《中华人民共和国药品管理法》中
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 每一个临床试验应有5位以上监查员。（）