试题详情
- 简答题由()或其()在之情同意书上签字并(),执行之情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署()和()。
- 受试者;法定代理人;注明日期;姓名;日期
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时,必须
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 什么紧急破盲?有何具体要求?
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个
- 制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么
- ()负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 如何建立临床试验的质量保证体系?
- ()指任何在人体进行的药品的系统性研究,
- 制定SOP的要求是什么?()
- 监查员每次访视研究者后,需向申办者口头报
- 监查员由申办者任命,并为研究者所接受。
- 申办者申请临床试验的程序中不包括:()
- 下列哪项不是受试者的应有权利()
- 伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做
- 伦理委员会人数有何规定?
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临
- 临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发