试题详情
- 判断题临床试验方案应包括非临床研究中有意义的发现和与试验有关的临床试验发现。（）
- 正确
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热门试题
- 监查员由申办者任命，并为研究者所接受。
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 监查员（Monitor）是什么？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验中
- 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？
- 在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目
- 监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述
- 试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- （）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
- GCP核心是什么？
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 临床试验研究者应符合什么条件？
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- 不良事件