试题详情
- 多项选择题试验开始前以下哪些文件要由研究者提供给申办者?()
A、研究者履历及相关文件
B、临床试验有关的实验室检测正常值范围
C、医学或实验室操作的质控证明
D、试验用药的标签
- A,B,C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列
- 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3
- 试验方案实施前,方案需经谁的同意?
- 患者出现严重不良事件后,怎样处理?
- 多中心临床试验实施计划中应考虑在试验中期
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办
- 监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符
- 重要不良事件
- 多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期
- 任何情况下都要签署知情同意书吗?
- 临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本
- 临床试验药物的制备,应当符合()。
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 下列哪项不正确?()
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目
- 监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?
- 所有不良事件均应记录在案。