试题详情
- 单项选择题下列哪项不正确?()
A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则
B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准
C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准
D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
- B
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 研究者中止一项临床试验必须通知()、()
- 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验
- 多中心临床试验应建立标准化的评价方法,直
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
- 制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什
- 主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。
- 试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方
- 下列哪项不包括在试验方案内()
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 如何建立临床试验的质量保证体系?
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容?()
- 多中心试验,在临床试验开始时及进行的中期
- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民