试题详情
- 判断题多中心临床试验应建立标准化的评价方法，直言中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。
- 正确
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- 下列哪项不是受试者的应有权利（）
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 临床试验的原始文件是（）
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 伦理委员会应成立在（）
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 各检测项目必须注明国际统一规定的正常值。
- 临床药理学概念和内容分别是什么？
- 受试者知情同意书的内容包括什么？
- 多中心试验的计划和组织实施要考虑什么？