试题详情
- 简答题受试者知情同意书的内容包括什么?
- 参加试验是自愿的,任何阶段有权退出;个人资料保密;试验的目的、内容,可能的收益和风险;可能的分组;试验期间,可随时了解有关信息资料;与实验相关的损害可获得治疗和补偿。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- 以下说法正确的是()
- 什么是设盲(Blinding/Maski
- 临床试验数据统计分析结果的表达着重在临床
- 对无行为能力的受试者,如何获得知情同意书
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验,可根据
- 对SOP的要求是什么?
- 在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 在试验过程上,监查员有权监查研究者对试验
- 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种
- 下面说法正确的为()
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 试验方案(Protocol)方案必须由谁
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- ()负责对临床试验用药品作适当的包装与标