试题详情
- 简答题对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书？
- 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期。
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热门试题
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告签
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 单盲指（）。
- 研究中心
- 病例报告表应分别交给谁？（）
- （）负责向受试者讲说经伦理委员会同意的有
- 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，
- 每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药
- 伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的
- 试验用药品的使用由（）负责。
- 申办者申请临床试验的程序中不包括（）
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作
- 新药临床试验项目来后应该怎么做？
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗？
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。