试题详情
简答题新药临床试验项目来后应该怎么做？
  • 1）确定适应症，做出方案初稿，讨论后完善方案；
    2）同时完善项目管理及规范表格，如项目预算、时间表，中心筛选表、监查报告、进展报告等；
    3）准备研究者会／方案讨论会，定稿方案、ICF等；
    4）过伦理；
    5）启动。

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