试题详情
- 简答题制定GCP的依据是什么?
-
1)根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》;
2)参照国际公认原则。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 药物临床试验机构的职责和任务是什么?
- 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次
- 监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及
- 伦理委员会会议的记录应保存至()
- 为保证临床试验的质量,应抓好哪五个环节?
- 制定GCP的依据是什么?
- 监查员的具体工作应包括在试验前确认将要进
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表
- 监查员在每次访视研究者后,需向申办者以书
- 研究者应获得所在单位的同意,保证有充分的
- 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和
- 保证临床试验的进展是研究者职责,与监查员
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安
- 申办者中止一项临床试验前,须通知谁?