试题详情
- 判断题监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
- 正确
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- 临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录
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- 以下哪一项不是研究者具备的条件?()
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- 《药品临床试验管理规范》的目的是什么?(
- 临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准
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- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 下列哪项是研究者的职责()
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议
- 对SOP的要求是什么?
- 合同研究组织
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 申办者必须是制药公司,而不能是个人。()