试题详情
- 判断题申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 错误
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热门试题
- 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委
- 以下说法错误的为（）
- 监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法
- 在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列
- 药品临床试验必须遵循道德原则。
- 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 总结报告应该包括哪些内容？
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
- Ⅰ～Ⅳ期临床试验的病例数是由（）决定的。
- 简述双盲试验终止和失效的规定？
- 研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
- 对儿童，如何获得知情同意书？
- 实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型？
- 在数据处理的每一阶段必须采用质量控制，以
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所