试题详情
- 简答题对儿童，如何获得知情同意书？
- 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。
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热门试题
- 受试者知情同意书的内容包括什么？
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
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- 为保证临床试验的质量，应该遵守哪三个原则
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 在临床试验期间，为防止与试验相关的其他信
- 监查员应具有什么条件？
- 何为研究者手册？
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- 临床试验总结报告的内容应报告随机进入治疗
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- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 监查、稽查和视察有何不同？
- 何为脱落？
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- （）指由医学专业人员、法律专家及非医务人
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁