试题详情
- 简答题简述双盲试验终止和失效的规定?
- 一般地说如果在临床试验进行过程中。全部盲底一旦泄密,或者应急信件拆阅率超过20%时,意味着双盲实验失效,需要重新安排另一个新的临床试验。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 临床试验用药品可以销售。
- 提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
- 对怎样的数据须加以核实?
- 双盲法试验的原则,要求是什么?
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,
- 简述试验研究者的资格。
- 临床试验只需以道德伦理为标准。()
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
- 任何情况下都要签署知情同意书吗?
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- ()负责向国家食品药物监督管理局递交试验
- 在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安
- 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同
- 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,
- 在试验过程中,数据的登记应具有连续性。(
- 试验用药品必须注明临床试验专用。()