试题详情
- 简答题一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。此种组织是()。
- 合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)
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- 以下说法正确的为()
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
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- 为保证数据录入的准确,应采用二次录入法或
- 涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标
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- 临床试验用药品可以销售。
- 关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
- 临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价
- 申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作
- ()指按试验方案所规定设计的一种文件,用
- 研究者发起的试验终止或延缓,需向谁通报?
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名,这句
- 试验方案和知情同意书修改有什么要求?
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 伦理委员会可邀请其他人员参加吗?