试题详情
- 单项选择题为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程是()。
A、药品
B、标准操作规程
C、试验用药品
D、药品不良反应
- B
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 简述CRO、CRF、SOP、SAE的中英
- 无行为能力的人,因不能表达其意愿,故不能
- 新药临床试验方案设计中,设置对照组的意义
- 申办者必须是制药公司,而不能是个人。()
- 临床试验数据统计分析中,对治疗作用的评价
- 临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- 稽查和视察的区别是什么?
- 关于临床研究单位,下列哪项不正确?()
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般
- 病例报告表
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试
- 阐述受试者的筛选过程有()
- 新的《药物临床试验质量管理规范》从何时施
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 知情同意书可否被病人带回家?
- 在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了