试题详情
- 简答题病例报告表
- 指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
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热门试题
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- I期临床试验分两阶段，第一阶段为（），第
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
- GCP法规文件以什么为基础？
- 试验方案（Protocol）方案必须由谁
- 伦理委员会的工作指导原则包括（）
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- 在数据处理、统计分析、结果报告、发表方式
- 监查员
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，此
- 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 受试者知情同意书的内容包括什么？
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 批件由SFDA发，有效期多长？