试题详情
- 判断题伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 错误
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- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品
- 稽查和视察的区别是什么？
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
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- 任何情况下都要签署知情同意书吗？
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 以下说法正确的是（）
- 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试
- 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 申办者必须是制药公司，而不能是个人。（）
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 以下说法正确的为（）
- 临床试验方案不包括试验预期的进度和完成日
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试
- 其中哪些属于完全创新药？（）
- 简述受试者的权益保护和原则。