试题详情
- 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验
- 临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
- 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 对严重不良事件的处理是研究者的职责，申办
- 进行临床试验的必要条件之一是预期的受益超
- 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
- 申办者对试验用药品的职责不包括（）
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 应使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的
- 简述伦理委员会的工作程序？
- 制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么