试题详情
- 判断题研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）
- 错误
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- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句
- 下列哪项不可直接在中国申办临床试验？（）
- 知情同意书的签署时间点在什么时候？
- 研究者应对临床试验研究方法具有丰富的经验
- 下列哪项不包括在试验方案内（）
- 知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- 监查员每次访视研究者后，需向申办者口头报
- 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须
- 在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不
- 临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加
- 多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验