试题详情
- 简答题知情同意书的要点，请讲出5项吗？
- 药物简介、研究目的、试验流程、参加试验的受益与风险，受试者权利等。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 简述试验研究者的资格。
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 由（）或其（）在之情同意书上签字并（），
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要
- 伦理委员会工作的指导原则之一是《赫尔辛基