试题详情
- 单项选择题在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()
A、随机编码的建立规定
B、随机编码的保存规定
C、随机编码破盲的规定
D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
- D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 药物临床试验方案实施前,需经过哪些部门同
- 伦理委员会的权利包括哪些?()
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 临床试验方案中应根据药效与药代动力学研究
- 何为研究者手册?
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 药物临床试验质量管理规范内容包括哪些?
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应
- 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- 受试者参加实验应是(),而且有权在试验的
- 紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的
- 什么试验须执行《药物临床试验质量管理规范
- 批件由SFDA发,有效期多长?
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上
- 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经