试题详情
- 简答题药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同意？
- 方案需经研究者、申办者和伦理委员会同意。
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热门试题
- 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和
- 依从性
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅
- 什么是GCP保护受试者的方法和措施？
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 简述知情同意书的要点。
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？
- 合同研究组织
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 为防止干扰试验结果，试验开始后受试者不应
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 什么是不良事件（dverse Event
- 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 下面说法正确的为（）
- 受试者损害及突发事件包括哪些？（）
- 研究者中止一项临床试验必须通知（）、（）
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验