试题详情
- 简答题在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经（）批准。
- 伦理委员会
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热门试题
- 知情同意书上不应有（）
- 下列哪项不是受试者的权利？（）
- 申办者应向研究者提供什么方面的担保？
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 简述受试者的权益保护和原则。
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- （）指用以保证与临床试验相关活动的质量达
- 临床试验方案应包括什么内容？
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 申办者申请临床试验的程序中不包括：（）
- 试验方案、知情同意书、CRF均需研究者签
- （）负责发起、申请、组织、监查和稽查一项
- 临床试验的稽查应由不直接涉及该临床试验的
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试