试题详情
- 判断题临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。
- 错误
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中
- 临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实
- 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或
- 临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- CRF应如何更正？
- 伦理委员会会议的记录应保存至（）
- 研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不
- 在试验方案中有关试验药品一般不考虑：（）
- 关于临床研究单位，下列哪项不正确？（）
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
- 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错
- 知情同意书可否被病人带回家？
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- CRF应如何填写？
- 研究者应获得所在单位的同意，保证有充分的
- 临床试验只需以道德伦理为标准。（）
- 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
- 申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量