试题详情
- 判断题申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。
- 错误
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热门试题
- 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 简述知情同意书的要点。
- 试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。
- 临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对
- 研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临
- 申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品
- 临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性
- 盲法有几种？
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参
- 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对
- （）指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资
- 临床试验完成后，（）必须写出总结报告，签
- 如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格
- 监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录