试题详情
- 简答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申办者可采取什么措施?
- 申办者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 为保证临床试验的质量,应该遵守哪三个原则
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 下面说法正确的有()
- 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保
- 药物临床试验机构资格的认定方法,由()、
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 申办进在获得国家食品药品监督管理局批准并
- 应使用计算机数据的质量控制程序,将遗漏的
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 药物临床试验机构资格认定的主体是()、(
- 临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,
- 在数据处理中必要时须采用质量控制,以保证
- 监查员(Monitor)是什么?
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- ()选择临床试验的机构和研究者,认可其资
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- 什么紧急破盲?有何具体要求?