试题详情
- 多项选择题如何审查临床试验药物和对照药物的药检合格报告?()
A、申办者必须出示所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药物
B、出示对照药物的药检合格报告原件
C、出示复印件须加盖申办者单位红章
D、以上都不对
- A,B,C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 多中心研究
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定?
- 下列哪项不是申办者的职责?()
- 研究者手册
- 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、
- ()指告知一项试验的各个方面情况后,受试
- 药物临床试验质量管理规范内容包括()
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更
- 研究者发起的试验终止或延缓,需经过哪些部
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,
- 在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究
- 严重不良事件
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- ADR监测对医疗单位有什么好处?
- 在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦
- 申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试
- 药物临床试验质量管理规范—GCP,这个名