试题详情
- 简答题我国对临床试验的资料保存时间有何规定?
-
研究者:临床试验结束后5年;
申办者:试验药物获准上市后5年。 关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 病历报告表上必须如实填写受试者姓名,这句
- 什么是生物等效性试验?
- 因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受
- 监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 临床试验方案中应根据研究者经验设计出要达
- 数据处理、统计分析、结果报告、发表方式等
- ()是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 什么是知情同意?
- 研究者中止一项临床试验必须通知谁?
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 研究者如有适当理由可不接受监查员的定期访
- 知情同意书上不应有()
- 申办者申请临床试验的程序中不包括:()
- 对怎样的数据须加以核实?
- 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意
- 临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告