试题详情
- 判断题监查员应遵循标准操作规范进行工作。
- 正确
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完
- 需要时,申办者可组织对临床试验的稽查以求
- ()作为临床试验的原始文件,应当完整保存
- 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨
- 《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全
- 伦理委员会的组成和一切活动不应受临床试验
- 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证
- 5类和6类药的临床研究要求是什么?
- 阳性对照药物选择标准是什么?
- 在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原
- 下列哪项是研究者的职责()
- 申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保
- 凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需
- 临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所
- 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、
- 研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上