试题详情
- 判断题申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。
- 正确
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热门试题
- 试验用药品（Investigatonal
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。（）
- 监查员必须遵循GCP和有关法规。
- 在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具
- 受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无
- 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 临床试验应遵守中国有关药品管理法。（）
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- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- （）保证试验用药仅用于试验人群。
- 制定SOP的要求是什么？（）
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意