试题详情
- 判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）
- 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的
- 临床试验总结报告内容应与什么要求一致？
- （）作为临床试验的原始文件，应当完整保存
- 研究者应有一份受试者的编码和确认记录，在
- 5类和6类药的临床研究要求是什么？
- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料
- 伦理委员会最多由5人组成。（）
- 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试
- 试验方案一经批准不得修改。
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可
- 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应
- 对无行为能力的受试者，如何获得知情同意书
- 试验用药品须有专人管理。
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经
- 试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行
- 在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品