试题详情
- 判断题各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称。()
- 错误
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热门试题
- 受试者的利益包括哪些?()
- 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的
- 试验用药品须有专人管理。
- 研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、
- 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪
- 临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲
- 临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 什么是生物等效性试验?
- ()指药政管理部门对有关一项临床试验的文
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据,选
- 保障受试者的权益是伦理委员会的职责。
- 公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益
- 申办者中止一项临床试验,需通知()
- 合同研究组织
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 质量保证