试题详情
- 单项选择题（）指药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
A、稽查
B、监查
C、视察
D、质量控制
- C
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- 多中心临床试验要求各中心同期进行临床试验
- 伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 批件由SFDA发，有效期多长？
- 试验用药品不得在市场上销售。
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药
- 伦理委员会中至少有1人从事非医药专业。（
- 保障受试者权益的主要措施是（）。
- 临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、
- 何为脱落？
- 以下说法错误的为（）
- 临床试验方案应包括试验预期的进度和完成日
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 临床试验用药品的使用由申办者负责。
- 为保证临床试验的质量，应抓好哪五个环节？
- 下面说法正确的有（）
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- （）指任何在人体进行的药品的系统性研究，
- 申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试