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- 判断题伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。
- 错误
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热门试题
- 研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、
- 伦理委员会是以讨论的方式做出决定。（）
- 如研究者具有丰富的经验和责任心，申办者可
- 多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中
- 《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民
- （）指为有效地实施和完成某一临床试验中每
- 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案
- 试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方
- 药政管理部门可委托稽查人员对临床试验进行
- （）负责向伦理委员会提供文件。
- 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
- 因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受
- 药物临床研究的伦理学基本原则是（）
- 各检测项目必须注明采用的单位名称。
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 临床试验前申办者如何处理试验用药物？
- 监查员应确认所有不良事件已在规定时间内作
- 伦理委员会的工作应（）
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协