试题详情
- 多项选择题药物临床研究的伦理学基本原则是()
A、尊重原则:知情同意书一知情同意权
B、善行原则:风险小雨受益一不伤害,增加可能受益,减少潜在风险
C、利益原则:一定要受试者受益一不可有风险
D、公正原则:招募受试者一研究的利益与负担的公平分配
- A,B,D
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位
- 研究者必须详细阅读和了解试验方案内容,与
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 以下说法错误的为()
- 对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的
- 多中心研究
- 临床试验中对照组的设置有哪五种类型?
- 在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错
- 除无行为能力的人,所有受试者都必须是自愿
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 监查员应遵循临床试验方案进行工作。
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个
- 伦理委员会在临床试验单位或医疗机构内建立
- 什么紧急破盲?有何具体要求?
- CRF应如何填写?
- 如何获得知情同意书?
- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 下列哪项不符合伦理委员会的组成要求()
- 临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
- 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试