试题详情
- 简答题如何获得知情同意书？
- 研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
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- 受试者参加实验应是（），而且有权在试验的
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- 在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研
- 试验用药品须有专人管理。
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- 下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（
- 剩余的试验用药品退回给（）。
- 研究者必须是在职主任，以有权支配进行临床
- （）指一种学术性或商业性的科学机构，申办
- 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知
- 在临床试验数据的统计分析中发现有遗漏、未
- 简述知情同意书的要点。
- 以下哪项不在药品临床试验道德原则的规范之
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 试验方案中不包括下列哪项？（）
- 导入期
- 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。