试题详情
- 判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）
- 正确
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热门试题
- 临床试验数据统计分析中，对治疗作用的评价
- 研究者对研究方案承担的职责中不包括：（）
- 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- ADR监测对医疗单位有什么好处？
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 伦理委员会做出决定的方式是（）
- 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将
- 何为剔除病例？
- 研究者应向受试者说明有关试验的详细情况，
- 试验病例数（）。
- 临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施
- 所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即
- 研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的
- 试验药品记录表包括什么？
- 我国对临床试验的资料保存时间有何规定？
- 证实受试者的权益受到保障是监查员职责之一
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 对显著偏离或临床可接受范围以外的数据应予