试题详情
- 简答题所有以人为对象的研究必须符合《（）》，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
- 世界医学大会赫尔辛基宣言
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热门试题
- 研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验
- 在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
- 伦理委员会的成员应有从事（）方面的专家及
- 下面说法错误的有（）
- 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保
- 试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委
- 药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验
- 《药品临床试验管理规范》有2个附件，一个
- 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个
- （）是申办者与研究者之间的主要联系人。
- 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达
- 什么人须在知情同意书上签字？
- 临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参
- 监查员应确认所有不良事件已在试验结束前作
- 申办者可委托合同研究组织执行临床试验中的
- 关于签订知情同意书必须向受试者说明的内容
- （）指临床试验中使一方或多方不知道受试者
- 在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原
- 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
- 临床试验主要目的是保障受试者的权益。