试题详情
- 多项选择题下面说法错误的有()
A、对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。
B、申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。
C、申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。
D、临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。
- A,C
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 下面说法正确的有()
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 稽查和视察的区别是什么?
- 任何()在人体进行的药物的系统性研究,以
- 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么?
- ()由申办者委任并对申办者负责的人员,其
- 外国机构可作为申办者直接申请新药临床试验
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 为保证临床试验的质量,本规范中提到的各种
- 试验用药品的管理要点是什么?
- 研究者应让尽量多的受试者进入试验。
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备
- 由不直接涉及试验的人员所进行一种系统性检
- CRO、CRF、SOP、SAE的中英文含
- 临床试验的原始文件是()
- 伦理委员会应在药政管理部门建立。()
- ()负责对临床试验用药品作适当的包装与标
- 病报告中所有错误或遗漏均已改正或注明,经
- 临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准