试题详情
- 单项选择题()由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
A、协调研究者
B、监查员
C、研究者
D、申办者
- B
关注下方微信公众号,在线模考后查看
热门试题
- 设盲试验应在方案中规定接盲的条件和执行接
- 《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么
- 监查员由伦理委员会任命。
- 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点
- 多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析
- 什么叫多个适应症?
- 监查员必须遵循本规范和有关法规。
- 受试者有权在试验的任何阶段随时退出试验而
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存
- 每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报
- 《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利
- 知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?(
- 紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经
- GCP核心是什么?
- 受试者参加实验应是(),而且有权在试验的
- 《药品临床试验管理规范》是1998年10
- 稽查