试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
- 错误
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- 监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位
- 试验用药品
- 双盲指什么？
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- 不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时
- 试验用药品的使用记录应包括什么内容？
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的
- 伦理委员会最多有1人来自其他单位。
- 为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同
- 参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认
- 各检测项目必须采用国际统一规定的单位名称
- 临床试验中进行监查的目的之一是证实试验遵
- 稽查和视察的区别是什么？
- 在试验过程中，数据的登记不一定要具有连续
- 监查员监查的目的是为什么？（）
- 下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？（
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者
- 研究者必须对临床试验研究方法具有丰富的经