试题详情
- 简答题试验用药物的使用记录应包括哪些信息？
- 应包括试验用药物的数量、装运、递送、接收、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
关注下方微信公众号，在线模考后查看
热门试题
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并
- 监查员应在试验前确认试验所在单位已具备所
- 如需作中期分析，应说明理由及程序。
- 每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于
- 申办者建议临床试验的单位和研究者入选，认
- 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时
- III期临床试验的目的和内容是什么？
- 需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求
- 建立适当的标准操作规程，防止未经申办者授
- 监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作
- 多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者
- 在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所
- 不良事件
- 什么是生物等效性试验？
- 双盲指哪些人不知道治疗分配？（）
- GCP的宗旨是什么？
- 知情同意书
- 申办者提供研究手册，其内容包括什么？