试题详情
- 简答题III期临床试验的目的和内容是什么?
- III期临床试验是治疗作用的确证阶段。其目的是进一步验证药物对预期适应症患者的治疗作用和安全性,并为利益与风险关系的评价提供依据,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般是具有足够样本量的随机盲法对照试验。
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