试题详情
- 简答题临床试验的原始文件是（）
- 病历
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热门试题
- 什么叫多个适应症？
- 至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培
- 研究者应确保将任何观察与发现均已正确而完
- 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方
- 研究者可根据情况决定是否参加一项临床试验
- 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5
- 试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
- 所有参加临床试验的人员必须熟悉和执行本规
- 进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选
- 为保证数据录入的准确，应由技术熟练的同一
- 下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- GCP核心是什么？
- 下列哪项不是申办者的职责？（）
- 研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意
- 药物临床试验机构资格的认定方法，由（）、
- 监查员要有适当的医学、药学和相关学科学历
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 多中心临床试验由一位主要研究者总负责，并