试题详情
- 判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。
- 正确
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- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 在多中心临床试验中应加强监查员的职能。
- 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 临床药理学在药物临床试验中的应用是什么？
- 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在
- 知情同意书应选用国际统一规定的语言和文字
- 《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临
- 颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是
- 研究者应与申办者商定有关临床试验的费用，
- 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（
- 试验方案
- 发生严重不良事件后，要采取必要措施以保证
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