试题详情
- 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。（）
- 正确
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热门试题
- 研究者应接受监查员的定期访问和主管部门的
- 下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则
- 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）
- 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查
- 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，
- 临床试验完成后，以下哪些文件需要研究者保
- 临床试验前，申办者须提供试验药物已完成和
- 监查员职责之一是督促临床试验的进行与发展
- 试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、
- 临床试验均需作中期分析。（）
- 监查员在每次访视研究者后，需向申办者以书
- 申办者提供的研究者手册不包括（）
- 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药
- 研究者须向参加临试验的所有工作人员说明有
- 使用计算机数据的质量控制程序，将遗漏的和
- 控制偏倚的重要措施是（）
- 《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用
- 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人
- 伦理委员会审议实验方案的内容包括（）
- 临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告